Quality Manual (QM) : คู่มือคุณภาพ
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุดประจำปีงบประมาณ 2566
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| QM-LAB-001 | คู่มือคุณภาพห้องปฏิบัติการ | 04-10-65 | 08-07-59 | 07-06-62 | 04-10-65 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ | ||||
Quality Procedure (QP) : ระเบียบปฏิบัติ
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุดประจำปีงบประมาณ 2566
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| QP-LAB-001 | จรรยาบรรณวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ | 01-03-66 | 18-11-58 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||
| QP-LAB-002 | การควบคุมเอกสารคุณภาพ | 01-03-66 | 28-05-66 | 18-11-58 | 01-07-61 | 12-10-63 | 28-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-003 | |||||||||||
| QP-LAB-004 | คู่มือความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ | 05-01-66 | 20-11-58 | 05-01-66 | MT | ||||||
| QP-LAB-005 | แนวทางปฎิบัติก่อนการตรวจวิเคราะห์ | 30-09-65 | MT | ||||||||
| QP-LAB-006 | แนวทางปฏิบัติสำหรับบุคลากรเมื่อเกิดอุบัติเหตุสัมผัสเลือดหรือสารคัดหลั่ง | 01-03-66 | 26-11-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-007 | กระบวนการเตรียมและให้โลหิตผู้ป่วย | 01-03-66 | 20-04-66 | 08-11-59 | 20-04-66 | MT | |||||
| QP-LAB-008 | กระบวนการส่งตรวจและการรายงานผลการตรวจฝากครรภ์ | 01-03-66 | 20-11-58 | MT | |||||||
| QP-LAB-009 | การตรวจรับและเบิกจ่ายวัสดุวิทยาศาสตร์ภายในกลุ่มงาน | 01-03-66 | 20-10-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-010 | แนวทางการรายงานค่าวิกฤติ | 06-01-63 | 01-03-66 | 01-12-58 | 11-04-59 | 01-03-66 | MT | ||||
| QP-LAB-011 | การคัดเลือกและประเมินผู้ขายและห้องปฏิบัติการรับตรวจต่อภายนอก | 01-03-66 | 03-12-58 | 24-12-59 | 08-09-62 | 24-12-62 | 20-09-64 | 01-08-65 | MT | ||
| QP-LAB-012 | การบริหารจัดการบุคลากร | 03-01-66 | 28-06-59 | 03-01-66 |
MT | ||||||
| QP-LAB-013 | การสื่อสารของบุคลากรภายในกลุ่มงาน | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-014 | |||||||||||
| QP-LAB-015 | การชี้บ่งผู้ป่วยก่อนการเก็บตัวอย่าง | 01-03-66 | 25-12-62 | MT | |||||||
| QP-LAB-016 | |||||||||||
| QP-LAB-017 | การบริหารจัดการความเสี่ยงและการควบคุมสิ่งที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด | 01-03-66 | 24-05-66 | 22-08-59 | 23-01-60 | 01-10-62 | 24-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-018 | การตรวจติดตามระบบคุณภาพ | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-019 | การการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-020 | การทบทวนข้อตกลงกับผู้รับบริการ | 23-05-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-021 | |||||||||||
| QP-LAB-022 | การประกันคุณภาพกระบวนการวิเคราะห์ | 01-03-66 | 09-05-66 | 22-08-59 | 10-10-64 | 09-05-66 | MT | ||||
| QP-LAB-023 | |||||||||||
| QP-LAB-024 | การรายงานผลการตรวจวิเคราะห์และการสุ่มตรวจรายงานผล | 01-03-66 | 16-05-66 | 14-11-59 | 13-01-63 | 22-03-65 | 16-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-025 | แนวทางปฏิบัติหลังการตรวจวิเคราะห์ | 01-06-63 | 21-04-66 | 14-11-59 | 21-04-66 | MT | |||||
| QP-LAB-026 | แนวทางปฏิบัติการตรวจหาการติดเชื้อเอชไอ | 01-06-63 | 16-03-66 | 14-11-59 | 16-03-66 | MT | |||||
| QP-LAB-027 | MT | ||||||||||
| QP-LAB-028 | การบริหารจัดการเครื่องมือและระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ | 12-05-66 | 04-01-66 | 12-05-66 | MT | ||||||
| QP-LAB-029 | |||||||||||
| QP-LAB-030 | |||||||||||
| QP-LAB-031 | |||||||||||
| QP-LAB-032 | |||||||||||
| QP-LAB-033 | การดูแลผู้ป่วยหลังจากเจาะเลือด | 01-04-66 | 20-12-59 | MT | |||||||
WORK INSTRUCTION (WI) :วิธีปฏิบัติงาน
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุดประจำปีงบประมาณ 2566
งานโลหิตวิทยา (Hemotology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-HEM-001 | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||||||
| WI-LAB-HEM-002 | การตรวจวัดอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง ( ESR ) | 09-01-63 | 21-05-66 | 01-09-59 | 21-05-66 | MT | |||||
| WI-LAB-HEM-003 | การตรวจ Venous clotting time ( VCT ) | 23-05-66 | 15-06-66 | 01-09-59 | 15-06-66 | MT | |||||
| WI-LAB-HEM-004 | การตรวจวินิจฉัยมาลาเรีย | 09-01-63 | 11-04-66 | 06-09-59 | 11-04-66 | MT | |||||
| WI-LAB-HEM-005 | การวัดปริมาตรเม็ดเลือดแดงอัดแน่น ( Hematocrit ) | 09-01-63 | 23-05-66 | 01-09-59 | 23-5-66 | MT | |||||
| WI-LAB-HEM-006 | การตรวจวินิจฉัยMicrofilaria | 09-01-63 | 23-05-66 | 07-09-59 | 23-5-66 | MT | |||||
| WI-LAB-HEM-007 | การตรวจคัดกรอง Hb E โดยวิธี DCIP (KKU-DCIP-Clear Reagent Kit) | 23-05-66 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-HEM-008 | MT | ||||||||||
| WI-LAB-HEM-009 | การเตรียมและการตรวจ Blood smear | 09-01-63 | 29-03-66 | 01-09-59 | 04-03-62 | 29-03-66 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-010 | การควบคุมคุณภาพภายในการตรวจวิเคราะห์งานโลหิตวิทยา | 09-01-63 | 29-03-66 | 07-11-59 | 03-01-66 | 29-03-66 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-011 | MT | ||||||||||
| WI-LAB-HEM-012 | MT | ||||||||||
| WI-LAB-HEM-013 | การตรวจCBC ด้วยเครื่องตรวจอัตโนมัติ URIT-5250 | 18-04-66 | 03-01-66 | 18-04-66 | MT | ||||||
| WI-LAB-HEM-014 | การตรวจวิเคราะห์กลไกการแข็งตัวของเลือด (Coagulation Assay) โดยใช้เครื่อง POCT Wondfo OCG-102 | 03-01-66 | MT | ||||||||
งานเคมีคลินิก (Clinical Chemistry)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-CHEM-001 | การควบคุมคุณภาพภายในการตรวจวิเคราะห์งานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 01-09-59 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||
| WI-LAB-CHEM-002 | การตรวจ Electrolyteในเลือด ด้วยเครื่อง Q4 Lyte Electrolyte Analyzer | 09-01-63 | 01-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-003 | การประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอกงานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 03-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-004 | การเตรียมและตรวจสอบตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์งานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-005 | การตรวจ Glucose | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-006 | การตรวจ BUN | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-007 | การตรวจ Creatinine | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-008 | การตรวจ Uric Acid | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-009 | การตรวจ Cholesterol | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-010 | การตรวจ Triglyceride | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-011 | การตรวจ Cholesterol-HDL | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-012 | การตรวจ AST | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-013 | การตรวจ ALT | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-014 | การตรวจ ALP | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-015 | การตรวจ Total protein | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-016 | การตรวจ Albumin | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-017 | การตรวจ Total-bilirubin | 09-01-63 | 07-09-59 | 04-03-62 | MT | ||||||
| WI-LAB-CHEM-018 | การตรวจ Direct-bilirubin | 09-01-63 | 07-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-019 | |||||||||||
| WI-LAB-CHEM-020 | การตรวจ Troponin I | 09-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-021 | |||||||||||
| WI-LAB-CHEM-022 | |||||||||||
| WI-LAB-CHEM-023 | การตรวจวัดปริมาณ Microbillirubin ด้วยเครื่อง Apel BR-501 | 09-01-63 | 19-05-66 | 06-12-62 | MT | ||||||
| WI-LAB-CHEM-024 | การตรวจ Lactate โดยเครื่อง THE EDGE | 25-05-66 | 31-01-63 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-025 | การตรวจ HbA1C ด้วยเครื่องLifotronic รุ่น H9 (HPLC) | 03-01-66 | MT | ||||||||
งานจุลทรรศนศาสตร์คลินิก (Clinical Microscopy)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-MIC-001 | การตรวจ Fecal occult blood | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||
| WI-LAB-MIC-002 | การตรวจปัสสาวะ (Urinalysis) | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIC-003 | การตรวจหาฮอร์โมน Human chorionic gonadotropin (Urine pregnancy test) | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIC-004 | การตรวจหากัญชาในปัสสาวะ ( Marijuana THC ) | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIC-005 | การตรวจ Stool examination | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIC-006 | การตรวจหาสารเมทเอมเฟตามีนในปัสสาวะ | 10-01-63 | 29-09-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIC-007 | การตรวจสารน้ำในร่างกาย (Body fluid examination) | 10-01-63 | 03-01-66 | 24-05-60 | 03-01-66 | MT | |||||
| WI-LAB-MIC-008 | การตรวจ Fern Test | 10-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
งานภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก (Clinical Immunology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-IMM-001 | การตรวจ HBsAg | 10-01-63 | 20-10-59 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||
| WI-LAB-IMM-002 | การตรวจ HBsAb | 10-01-63 | 20-10-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-003 | การตรวจ Anti HCV | 10-01-63 | 20-10-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-004 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ Serodia HIV -1/2 | 10-01-63 | 20-10-59 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-005 | MT | ||||||||||
| WI-LAB-IMM-006 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ Determine HIV -1/2 | 10-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-007 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ Wondfo Diagnostic HIV -1/2 | 10-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-008 | การตรวจหา Antibody ต่อเชื้อ Treponema pallidum ด้วยชุดทดสอบ Abon Syphilis ultra rapid test | 10-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-009 | การตรวจหา NS1 Antigen ด้วยชุดทดสอบ Dengue NS1 rapis test | 10-01-63 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-IMM-010 | |||||||||||
| WI-LAB-IMM-011 | |||||||||||
| WI-LAB-IMM-012 | การตรวจ SARS-CoV-2 Antigen ด้วยชุดตรวจ Rapid Test หรือ Antigen Test Kit (ATK) | 21-04-66 | 07-07-64 | 03-01-66 | 21-04-66 | MT | |||||
งานธนาคารโลหิต (Blood Bank)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-BB-001 | การตรวจหาหมู่เลือด ABO ( Slide Method ) | 11/11/63 | 20/5/66 | 04/11/59 | 20/5/66 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||
| WI-LAB-BB-002 | การตรวจหาหมู่ Rh ( Slide Method ) | 11/11/63 | 20/5/66 | 04/11/59 | 20/5/66 | MT | |||||
| WI-LAB-BB-003 | การตรวจหาหมู่เลือด ABO ด้วยวิธี Standard tube test | 03/01/66 | MT | ||||||||
| WI-LAB-BB-004 | การตรวจหาหมู่เลือด Rh ด้วยวิธี Standard tube test | 03/01/66 | MT | ||||||||
| WI-LAB-BB-005 | การควบคุมคุณภาพภายในของการตรวจหมู่เลือดระบบ ABO และ Rh | 05/04/66 | MT | ||||||||
| WI-LAB-BB-006 | การปฏิบัติในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาอันไม่พึงประสงค์จากการให้เลือดและส่วนประกอบของเลือด (Blood trasfusion reaction) | 18/04/66 | MT | ||||||||
งานจุลชีววิทยาคลินิก (Clinical Microbiology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-MIB-001 | การตรวจ AFB | 11/01/63 | 13/04/66 | 07/11/59 | 13/04/66 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||
| WI-LAB-MIB-002 | การตรวจ Wet Smear | 11/01/63 | 20/05/66 | 07/11/59 | 20/05/66 | MT | |||||
| WI-LAB-MIB-003 | การตรวจ Tzanck Test | 20/05/66 | 07/11/59 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIB-004 | การตรวจ Gram Stain | 11/01/63 | 04/03/62 | MT | |||||||
| WI-LAB-MIB-005 | การตรวจ KOH | 11/01/63 | 07/11/59 | ||||||||
| WI-LAB-MIB-006 | การตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Cryptococcus neoformans ด้วยวิธีIndia ink preparation | 26/05/66 | 04/03/62 | MT | |||||||